AI ve zdravotnictví: Když rozhoduje algoritmus, platí přísná pravidla

Pavel Čech 01.07.2025

Zdravotnictví a technologie se stále víc propojují a AI už teď mění způsob, jakým pečujeme o zdraví. Pomáhá s diagnostikou, zefektivňuje lékařskou administrativu a medicínské zápisy, zlepšuje přesnost lékařských rozhodnutí.

Ale pozor, každé rozhodnutí, které ovlivňuje zdraví či život člověka, podléhá těm nejpřísnějším pravidlům. AI systémy ve zdravotnictví patří mezi tzv. vysoce rizikové podle evropského nařízení AI Act. To znamená jediné: žádná automatika bez lidské kontroly.

Co musí splňovat nemocnice, klinika nebo telemedicínský startup, když chce do procesů zapojit AI? A které praktiky jsou už dnes zakázané? ⬇️

Nejčastější scénáře, kdy je AI ve zdravotnictví vysoce riziková

Ve zdravotnictví je každý systém AI, který ovlivňuje diagnostiku, léčbu nebo rozhodování o péči o pacienta, považován za vysoce rizikový. Typické příklady:

  1. Zdravotnické prostředky založené na AI spadající do působnosti Nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR = Medical Device Regulation), např. systémy AI pro podporu klinického rozhodování.
  2. AI pro hodnocení rizik a stanovení cen v oblasti zdravotního pojištění.
  3. AI pro vyhodnocování a klasifikaci tísňových volání.
  4. AI pro rozhodování o vyslání zdravotnické pomoci.
  5. AI pro systémy třídění pacientů v akutní zdravotní péči.
  6. AI používaná veřejnými orgány pro posuzování nároku na základní veřejnou pomoc a služby, včetně zdravotní péče. 

Tyto systémy mají pro lékaře i pacienty obrovský potenciál, ale nesou s sebou i vážná rizika. Stačí jeden chybný výsledek a může být ohrožen život pacienta.

💡 Do 2. srpna 2026 musí být všechny vysoce rizikové AI systémy plně v souladu s novými požadavky.  Připravte se s námi včas.

5 hlavních povinností pro firmy, které nasazují AI v  health tech

Firmy, které nasazují AI do zdravotnictví, musí dodržet celou řadu pravidel podle AI Act:

Transparentnost: Vždy musí být možné sledovat a vysvětlit, jak a na základě čeho algoritmus rozhoduje. Pokud AI určí diagnózu, musí být jasné, jaké faktory k rozhodnutí vedly.

Lidský dohled: AI nenahrazuje lékaře. Všechna rozhodnutí AI musí být přezkoumatelná a doplněná odborným lidským posouzením.

Vedení záznamů a logů: Každý krok AI musí být poctivě zaznamenaný, aby šlo následně zjistit, jaký algoritmus a data byly použity při rozhodování. Toto je důležité pro právní ochranu pacientů, ale i zajištění odpovědnosti v případě, kdy dojde k chybě.

Odborná příprava týmu: Zdravotnický personál, který AI používá, jí musí rozumět, musí umět ověřit výsledky a poznat, když selhává. Například lékař, který používá diagnostický systém AI pro analýzu snímků, musí rozumět tomu, jak AI systém funguje, aby mohl správně interpretovat výsledky.

Zajištění kvality a bezpečnosti dat: AI může rozhodovat jen na základě přesných, aktuálních a nezkreslených dat. Chybná nebo neúplná data mohou vést k nesprávným doporučením a ohrozit zdraví pacienta.

Používáte systémy AI také v  HR a potřebujete mít jistotu, že máte všechno právně podchycené? Podívejte se i na náš článek AI v  HR procesech.

2 praktiky, které jsou ve zdravotnické AI no-go

I v oblasti zdravotní péče existují zakázané praktiky, které mohou vést k diskriminaci, ohrožení zdraví nebo porušení práv pacientů. Typické příklady, na které rovnou zapomeňte:

Zneužití zranitelnosti pacienta

AI systémy nesmí zneužívat věk, zdravotní stav nebo socioekonomickou situaci pacientů. Příkladem zakázané praktiky je systém AI pro doporučování léků, který by navrhoval levnější, ale méně účinnou léčbu pro seniory.

Social scoring za účelem posouzení nároku na zdravotní péči

Zdravotní péče nesmí být přidělována podle toho, kdo má lepší „hodnocení“ třeba kvůli příjmu, vzdělání nebo bydlišti. Takové hodnocení by mohlo vést k diskriminaci lidí v těžké životní situaci.

Některé členské státy navíc uvažují o zákazu používání AI pro rozpoznávání emocí v lékařských souvislostech.

3 oblasti, kde je AI v health-care nejpřínosnější

Při správném použití může AI do zdravotnictví přinést mnoho výhod. Co je povoleno a zároveň prospěšné?

👍 Podpora lékařských rozhodnutí

AI může významně zlepšit diagnostiku tím, že pomáhá analyzovat lékařské snímky, detekovat nádory nebo předpovědět vývoj nemocí.

👍 Lepší přístup k péči a monitoring na dálku

AI umožňuje telemedicínu a vzdálenou diagnostiku, což pacientům i v odlehlých oblastech poskytuje snadný přístup k odborné péči. Systémy AI mohou sledovat zdravotní stav pacientů na dálku a doporučit změny v léčbě, aniž by pacient musel přijít osobně.

👍 Zefektivnění administrativy

AI může automatizovat administrativní úkoly, jako je správa pacientských záznamů, rezervace termínů nebo plánování operací. To šetří čas lékařům a zdravotnickému personálu.

Zajímá vás, jak AI Act ovlivňuje i další oblasti vašeho byznysu? Sledujte náš blog a seriál o AI. Přečtěte si poslední díl AI ve financích.

Rychlý checklist: Jste připraveni na AI Act ve zdravotnictví?

  • Víte, které vaše systémy spadají pod vysoce rizikovou AI?
  • Máte nastavený lidský dohled nad rozhodováním AI?
  • Uchováváte záznamy o činnosti AI systému?
  • Jsou vaše vstupní data kvalitní a bezpečná?
  • Mají vaši zaměstnanci školení k AI?
  • Dodržujete pravidla transparentnosti?
  • Vyhýbáte se zakázaným praktikám?

S AI opatrně, ale nebojte se jí

AI není náhrada lékaře. Je to nástroj, který může výrazně ušetřit čas, zvyšovat přesnost a zpřístupňovat kvalitní péči všem. Jen je třeba ho nastavit správně, udržovat pod lidským dohledem a dodržet všechny právní a etické normy. 

Nejste si jistí, jak se na AI Act připravit? Potřebujete AI policy, která obstojí u regulátora i v praxi? Ozvěte se. 

Pomůžu vám s AI Act

Kdo se vám bude věnovat
Pavel Čech
PartnerPrávní pomoc start-upůmPrávo duševního vlastnictvíSoftwarové právo
Další služby v této oblasti